盛諾基醫藥啟動乳腺癌腦轉移新藥II/III期臨床試驗

　　中國經濟網5月25日訊（記者 朱國旺）5月24日，北京盛諾基醫藥科技股份有限公司（以下簡稱盛諾基醫藥）宣布，啟動SNG1005用于治療“既往全腦放療后腦實質進展的HER2陰性乳腺癌腦轉移患者”的II/III期臨床試驗。 

　　目前乳腺癌腦轉移臨床治療尚無標準治療藥物上市。現有主要治療方法為全腦放療或立體定向放射治療，患者生存期短，其中HER2陰性人群預后更差。而且大部分化療藥物及大分子藥物穿透血腦屏障能力很低，難以對顱內病灶起到治療作用，加之受全身毒性以及原發性腫瘤化療敏感性限制而療效有限。目前尚無批準用于治療乳腺癌腦轉移藥物。臨床急需可滿足乳腺癌腦轉移患者強烈生存渴望的有效治療藥物。 

　　SNG1005由加拿大Angiochem公司研發，是由紫杉醇分子與化學合成的多肽結合形成的偶聯物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進入顱內發揮抗腫瘤作用。在SNG1005的II期臨床試驗結果中，對于28例同時存在腦實質轉移和軟腦膜轉移的乳腺癌患者使用SNG1005進行治療，其中位生存期達34周（約8個月），明顯延長患者的生存期。其III期臨床方案已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，盛諾基醫藥擁有在大中華區的開發和商業化權利。盛諾基醫藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監局批準，可以開展SNG1005乳腺癌腦實質轉移的II/III期臨床試驗和乳腺癌軟腦膜轉移的III期臨床試驗。 

　　盛諾基醫藥在目前啟動SNG1005對比研究者選擇單藥化療治療既往全腦放療后腦實質進展的HER2陰性乳腺癌腦轉移患者的多中心、隨機對照、開放標簽臨床試驗后，亦計劃開展SNG1005乳腺癌腦膜轉移III期臨床試驗。盛諾基醫藥將加快上述臨床試驗進程，推進臨床急需藥物更好惠及患者。 

　　盛諾基醫藥是一家以中藥現代化和生物科技相結合，專注于肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等惡性腫瘤領域，并延伸布局化學創新藥和生物大分子創新藥的醫藥研發企業。