翰森制藥恒沐20余項成果亮相APASL 2025，長期療效及安全性再獲驗證

　　近日，備受矚目的第34屆亞太肝病學會年會（APASL 2025）在北京召開。本次大會上，翰森制藥自主研發的中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐（艾米替諾福韋，TMF）20余項學術成果發布，其中2項研究成果入選口頭報告，分別為恒沐Ⅳ期研究5年隨訪結果及抗病毒治療免疫學機制研究結果。

　　IV期研究5年隨訪結果顯示，恒沐治療慢性乙型肝炎患者在多個療效終點，特別是在病毒學反應和HBeAg轉陰方面持續為患者帶來獲益，其中治療5年累積HBV DNA抑制率高達95%，且HBeAg轉陰率達68%，在目前NAs類藥物中最高。恒沐治療使63%的患者成為功能性治愈優勢人群，且5年治療累積病毒學耐藥發生率為0。安全性方面，研究期間未發現新的藥物相關不良事件，骨、腎和脂質安全性參數均保持穩定。

　　抗病毒治療免疫學機制研究結果顯示，恒沐在慢性HBV感染和復制小鼠模型中均具有明顯的抗病毒活性和免疫調節作用，其有可能通過調節T細胞反應和降低病毒載量而治療慢性HBV感染。從而揭示了恒沐發揮顯著抗病毒療效（高HBeAg陰轉率）的潛在分子免疫學機制。

　　其他20余項恒沐相關研究均以壁報（Poster）或電子壁報（ePoster）形式發布，內容涉及恒沐在老年人群、孕婦、肝硬化、肝衰竭、終末期肝病、肝癌、合并高脂血癥等不同慢乙肝細分人群中的應用，評估了恒沐對血糖、脂質水平的影響，以及聯合干擾素或其他藥物的臨床應用等等。其中，一項系統綜述與網絡Meta分析結果顯示，在四種新一代NAs類藥物【TAF、TMF、BSV和PDV】中，恒沐在ALT復常、延緩肝纖維化進展方面更具優勢，且骨骼、腎臟安全性最佳。一項回顧性研究首次證明了恒沐治療慢乙肝孕婦具有良好的母嬰安全性和療效，結合標準的乙肝免疫接種，可成功預防HBV母嬰傳播。另一項回顧性真實世界研究首次證實了恒沐治療HBV相關肝細胞癌（HCC）患者具有良好的有效性和安全性，且相比ETV具有更高的ALT復常率和更佳的血脂狀況。兩項針對HBV相關慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的研究顯示，恒沐的療效與ETV、TAF相當。多項研究顯示，恒沐并不影響患者的糖脂代謝。

　　這些研究從不同角度證實了恒沐具有顯著的抗病毒療效和安全性優勢，也為慢性乙型肝炎（CHB）患者的臨床優化治療提供了循證依據參考。