熊維政代表談如何打破原料藥壟斷：一靠監管二靠降門檻

　　2018年3月12日，全國人大代表、河南羚銳集團有限公司董事長熊維政做客中國經濟網在線訪談特別節目。張相成/攝  

　　經濟日報-中國經濟網北京3月12日訊 （記者 吳曉薇）“原料藥壟斷是不正常的，國家應加大打擊力度，同時降低市場準入門檻。”全國人大代表、河南羚銳集團有限公司董事長熊維政在做客中國經濟網在線訪談時這樣表示。 >>>點擊進入專題

　　近些年，原料藥壟斷已經成為醫藥行業公開的秘密，而且愈演愈烈，反壟斷執法機構查處的幾起醫藥行業壟斷案件均涉及原料藥市場。“關于原料藥壟斷，我認為這是非常不正常的，我也希望國家加大這方面的打擊力度。一旦原料藥形成壟斷，將導致價格飛漲，制劑企業面臨困難，最終受害的還是病患消費者。”熊維政說。

　　熊維政在《關于進一步加強監管，降低原料藥準入條件的建議》中表示，一方面，如果制劑企業跟風漲價則可能喪失市場，同時會加重病患者的用藥負擔；另一方面，如果制劑企業不漲價則可能虧損、減產或停產，病患者又會面臨無藥可用的困局。

　　對此，熊維政提出兩點建議。一是發改委等相關監管部門對原料藥壟斷保持高壓態勢，二是降低原料藥市場準入門檻，拓寬藥用原料供應渠道。

　　他在議案中提到，要做好供應價格信息、流通渠道信息的收集和監管。其中，藥品監督管理部門多發揮專業管理的優勢，制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴厲處罰措施，遏制壟斷行為，維護原料藥領域的公平競爭與價格秩序，保護消費者權益。

　　同時通過創新，改革現行管理制度，全面借鑒DMF制度（編者注：DMF，DrugMasterFile，即藥物主控文件。是提交給藥品監管部門的包含一種或多種人用藥物在生產、加工、包裝或存儲中所用設備、工藝或物質的詳細保密信息的文件材料。），減少準入的前置條件，讓有能力達到藥用原料質量標準的非藥品企業也能夠生產藥用原料，從而增加藥用原料的生產商，斬斷原料藥壟斷的根源。同時，從嚴監管藥用原料生產過程，保證質量，讓市場充分競爭，藥用原料有充分的供應。