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  • 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑞普替尼膠囊上市

    2024-05-11 17:24 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
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    (責(zé)任編輯:郭文培)
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    國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑞普替尼膠囊上市

    2024年05月11日 17:24   來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站   

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Bristol-Myers Squibb Company申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

      瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。該藥品的上市為ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。

      

    (責(zé)任編輯:郭文培)

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