美國快速更新皮膚病治療指南 我國創新藥澤立美改寫“游戲規則”

全球皮膚科診療風向標——美國皮膚病學會（AAD）今年6月發布指南更新：打破23個月即修訂特應性皮炎治療金標準的史上最短紀錄。這份權威指南罕見地賦予中國創新藥澤立美（本維莫德乳膏）“強烈推薦（Strong Recommendation）”的最高級別推薦！這意味著，全球皮膚科醫生首次被指南明確推薦：治療特應性皮炎，應優先考慮這款來自中國的創新藥。

國際指南快速更新 中國創新藥如何改寫治療格局

特應性皮炎（俗稱濕疹，AD）是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，全球約10%-20%的兒童深受其困擾，長期依賴激素類藥物或免疫抑制劑，面臨安全性與療效的雙重挑戰。

AAD作為全球皮膚病學最高學術權威，其指南更新素以嚴謹著稱。2014年版指南發布后，歷經9年才于2023年完成修訂。而2025年這次“超速”更新，與澤立美（本維莫德乳膏）臨床價值直接相關。

AAD的推薦基于對全球1千多例患者（含2歲以上兒童）4項本維莫德乳膏關鍵臨床試驗的系統評估，結論證實了本維莫德乳膏的卓越臨床價值，被強烈推薦治療AD（不分嚴重程度）。

療效顯著：治療8周后，54.4%患者實現EASI75（皮損消退75%以上），46.2%達到IGA臨床痊愈標準（皮損完全清除或近乎清除）；

兒童應答率尤為突出：2-17歲患兒中，EASI75應答率高達69.2%，7-11歲學齡兒童組更達83.9%；

快速起效&持久控制：用藥第2天瘙癢顯著緩解，一年隨訪顯示停藥后70%患者未復發；

安全性高：全身暴露風險極低，主要不良反應為輕度毛囊炎（無需停藥），零嚴重不良事件報告。

澤立美（本維莫德乳膏）重新定義了AD治療的標準。它首次在非激素類藥物中同時實現速效、高效和長效，尤其為兒童濕疹患者提供了更安全的一線選擇。

從中國首發到全球認可：一場創新藥的“逆襲”

澤立美的研發路徑堪稱“超車式突破”——2024年11月獲中國藥監局批準，20天后獲FDA上市許可，成為中美同步首發的皮膚科新藥。其背后的AhR靶點調節機制，通過調控炎癥、修復屏障、調節菌群多通路協同作用，突破了傳統療法“單點抑制”的局限。

在我國，澤立美早已積累扎實的臨床證據：《特應性皮炎外用制劑合理應用及患者指導專家共識》 將其列為非激素類免疫調節首選。兒童療效數據領先：學齡組有效率超80%，遠高于現有療法。患者依從性好：外用藥使用方便，無激素副作用，極大提升長期疾病管理信心。

專家點評：中國創新如何重塑全球AD治療版圖

“全球首創非激素療法澤立美乳膏的成功絕非偶然，它劍指傳統濕疹治療的三座大山：激素依賴難擺脫、夜間瘙癢難控制、長期療效難維持”， 中國醫科大學附屬第一醫院皮膚科教授、中華醫學會皮膚性病學分會主任委員高興華解讀道。

高興華認為，“本次AAD指南的修訂標志著特應性皮炎治療正式邁進‘精準治療時代’！數億全球特應性皮炎患者，尤其是兒童患者，迎來革命性新療法、新選擇，更安全、更持久的‘中國創新藥物’正式寫入國際指南，也使中國皮膚科創新藥從‘跟隨者’躍升為‘首創者’，用令人信服的臨床數據，令全球醫學界矚目。”