國家藥品抽檢合格率穩定在99.4%以上 三大重點舉措“護航”用藥安全

央視網消息：國家藥監局副局長楊勝在22日的發布會上表示，國家藥監局高質量完成“十四五”規劃目標任務。“十四五”期間，我國全面深化藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業高質量發展，國家藥品抽檢合格率穩定在99.4%以上。在藥品監管中采取三大重點舉措，切實保障人民群眾用藥安全有效。

國家藥監局副局長楊勝稱：“每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次，對國家集采中選產品實行生產企業檢查和中選品種抽查100%全覆蓋。嚴格按照國際公認標準開展仿制藥質量和療效一致性評價，監督保障仿制藥安全有效。”

楊勝介紹，全鏈條支持醫藥產業高質量發展是第二大重點舉措。國家藥監局持續深化審評審批制度改革，設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批4個加快通道，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。

據楊勝介紹，“十四五”以來，我國批準創新藥204個、創新醫療器械265個，其中今年1—7月批準創新藥50個、創新醫療器械49個。目前，我國醫藥產業規模位居全球第二位，在研創新藥約占全球的30%。大力促進中藥傳承創新發展，著力構建中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥審評證據體系，中藥新藥批準數量快速增長，“十四五”以來批準中藥創新藥27個。

此外，楊勝表示，國家藥監局進一步優化臨床急需境外新藥的審評審批程序，讓我國患者更早更快地享受到全球最新藥物研發成果，全覆蓋保障人民群眾用藥需求。

楊勝稱：“加快兒童用藥、罕見病藥品上市速度，‘十四五’以來共批準387個兒童藥品、147個罕見病藥品上市，有效滿足了重點人群的用藥需求。”