我國醫藥產業進入高質量發展“快車道” 助力健康中國建設

央視網消息：國務院新聞辦公室22日上午舉行“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會。國家藥監局副局長楊勝在發布會上表示，“十四五”期間，我國醫藥產業進入高質量發展“快車道”。國家藥監局在這一輪新的改革中，對藥品研發、審評、生產、流通、使用的全過程進行系統謀劃，在支持研發創新、提高審評審批質效、嚴格產品質量監管、擴大對外開放合作等方面提出一系列重要改革措施。

楊勝介紹，我國深化藥品醫療器械監管改革，首先，進一步加大研發創新支持力度，“出臺支持高端醫療器械創新發展的十條具體舉措，開展醫療器械臨床研究成果轉化‘春雨’行動，遴選一批‘中國造、全球新’醫療器械進行重點跟蹤服務。已頒布2025年版《中國藥典》，有效發揮標準的引領作用。正在研究制定藥品試驗數據保護實施辦法和工作程序，切實強化藥品知識產權保護。”

其次，及時推廣復制改革試點經驗，“全面推行在30個工作日內完成重點創新藥臨床試驗審評審批。在11個省（市）開展藥品補充申請審批改革試點，將需要核查檢驗的補充申請審批時限由200個工作日縮短為60個工作日。”

與此同時，國家藥監局打造適應產業發展的監管能力，服務國家區域重大戰略，優化監管技術支撐機構設置，著力發揮審評檢查分中心作用，全力支持醫藥產業開放合作，“支持企業在全球同步開展藥物臨床試驗，縮短藥品全球上市周期。支持外商投資企業將原研藥品、生物制品和高端醫療裝備等引進境內生產。拓展藥品醫療器械出口銷售證明出證范圍，為我國藥品‘走出去’提供有力支撐。”

國家藥監局副局長楊勝稱：“正在加快推進京津冀、華中、西南三個分中心的組建工作。實施藥品監管科學行動計劃，加快開發監管新工具、新標準、新方法。”