百濟神州雙特異性HER2抑制劑注射用澤尼達妥單抗（百赫安）獲得國家藥品監督管理局附條件批準，用于既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者治療。此前該適應癥已被納入藥品審評中心突破性治療藥物名單，并被納入優先審評品種名單。此次獲批標志著澤尼達妥單抗成為中國首個且目前唯一獲批用于靶向治療HER2陽性膽道癌的雙特異性抗體， 為中國膽道癌患者帶來突破性的治療新選擇。
膽道癌（BTC）是一種起源于膽道或膽囊上皮的惡性腫瘤，包括肝內膽管癌、肝外膽管癌和膽囊癌，其發病率正呈逐年上升趨勢。
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院樊嘉教授表示：“BTC約占所有消化系統腫瘤的3%。盡管較為少見，BTC卻素來有‘小癌王’之稱。因其具有強侵襲性，導致發現時多為晚期，且預后極差，五年生存率低于5%， 亟需更有效的治療手段。 HER2靶點的發現為BTC提供了更精準的治療方案，也有助于降低不良反應。”
此次附條件批準，是基于澤尼達妥單抗全球多中心臨床研究HERIZON-BTC-01的研究結果。（經濟日報記者 吳佳佳）
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