本報(bào)福州8月21日電 （記者何璐）日前，福建省科技廳、財(cái)政廳、經(jīng)信委和食藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)資金補(bǔ)助實(shí)施辦法》，明確對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)完成一致性評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)上市的品種，按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)元予以一次性補(bǔ)助。
根據(jù)福建省政府辦公廳印發(fā)的推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種，均需開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，實(shí)施意見(jiàn)提出鼓勵(lì)福建省有能力的藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參與處方工藝和質(zhì)量研究工作，并要求建立一致性評(píng)價(jià)綠色通道，做好研制用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口藥品的快速審批和通關(guān)工作。
實(shí)施意見(jiàn)還提出，凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品可納入福建省醫(yī)保目錄，在藥品聯(lián)合采購(gòu)中，享受與專(zhuān)利過(guò)期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)供臨床選用。
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2018年08月22日 13 版）
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